미 FDA, '첫 코로나 치료제'로 렘데시비르 정식사용 승인

관리자
2020-10-23
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미국 식품의약국(FDA)이 제약사 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르를 코로나19 치료제로 정식 사용 승인했다.

미국 식품의약국(FDA)가 코로나19 첫 치료제로 정식 사용승인한 항바이러스제 렘데시비르. EPA연합뉴스.


로이터통신 등 외신은 FDA가 22일(현지시간) 항바이러스제인 렘데시비르를 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있도록 정식 허가를 내줬다고 보도했다. 앞서 지난 5월 FDA는 렘데시비르를 긴급 사용 승인했으며 유럽연합(EU) 등도 조건부 사용을 승인한 바 있다. 이로써 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초의 의약품이 됐다.

렘데시비르는 원래 에볼라 치료제로 개발됐지만 코로나19 입원 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 효과를 보이면서 코로나19 치료제로 주목받아왔다. 이달 초 발표된 임상시험 결과에서는 렘데시비르를 투여한 환자의 회복 기간이 그렇지 않은 환자보다 5일 단축된 것으로 나타났다. 코로나19에 감염됐던 도널드 트럼프 미국 대통령도 치료 기간 이 약품을 투여받기도 했다. 국내에서도 지난 7월부터 지난 13일까지 국내 62개 병원에서 600명의 환자가 렘데시비르를 투여받았다고 방역 당국이 밝힌 바 있다.

그러나 지난 15일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)가 공개한 세계보건기구(WHO)의 연구결과에서는 렘데시비르가 환자의 입원 기간을 줄이거나 사망률을 낮추지 못한 것으로 나타났다. 해당 연구결과는 코로나19 치료제 후보군인 렘데시비르와 말라리아 체료제 하이드록시클로로퀸, 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 로피나바르, 항바이러스제 인터페론 등 4개 약물 모두 코로나19 환자의 입원 기간을 줄이거나 사망률을 낮추지 못했다는 내용이었다.

WHO는 지난 3월부터 이달 초까지 30개국 500개 병원에서 입원 환자 1만1266명을 상대로 코로나19 치료제 후보군의 효능과 안전성을 검증하기 위해 다국적 실험을 진행한 결과 이 같은 결과를 냈다. 이번 연구에서 렘데시비르를 처방받은 환자는 2750명이었다. 다만 이 연구 결과는 아직 동료 연구자들의 검증(peer-reviewed)을 거치지 않은 것이었다.

김기범 기자 holjjak@kyunghyang.com

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